HPV

Bosphore HPV Saptama Kiti v4, 98/79/EC Talimatı uyarınca IVD-CE onaylı Real-Time PCR temeline dayanan tıbbi bir vücut-dışı tanı kitidir. Bosphore HPV Saptama Kiti v4, insan biyolojik örneklerinde, en sık görülen HPV genotiplerinden 19 adet yüksek risk grubu genotipi (16,18, 26, 31, 33, 35, 39, 45, 51, 52, 53, 56, 58, 59, 66, 67, 68, 69, 73) ve 13 adet düşük risk grubu genotipi (6, 7, 11, 13, 40, 43, 44, 62, 72, 74, 81, 83, 89) olmak üzere 32 HPV genotipinin saptamasında kullanılan kalitatif bir testtir.

Floresans saptama, iki ayrı tüpte sırasıyla PCR master mix 1 ve PCR master mix 2 ile FAM filtresi kullanılarak gerçekleştirilir. İlk kuyucukta HPV 6, 11, 16, 18, 26, 31, 33, 35, 40, 43, 44, 53, 56, 58, 62, 66, 67, 68, 69, 72, 73, 81, 83, 89 genotipleri, ikinci kuyucukta ise HPV 6,7, 11, 13, 16,18, 26, 31, 33, 35, 39, 45, 51, 52, 59, 68 genotipleri saptanır. Bosphore HPV Tespit Kiti v4, insan papilloma virüsü (HPV) DNA’sının amplifikasyonunu SYBR Green boyası  aracılığıyla kalitatif olarak tespit eder.

Bosphore HPV Genotiplendirme Temel Kiti Yüksek Risk v1, 98/79/EC Talimatı uyarınca IVD-CE onaylı Real-Time PCR temeline dayanan tıbbi bir vücut-dışı tanı kitidir. Bosphore HPV Genotiplendirme Temel Kiti Yüksek Risk v1, insan biyolojik örneklerinde insan papilloma virüsünü saptar ve temel yüksek risk genotipleri bakımından, 16, 18 ve 31, karakterize eder. Floresans saptama, FAM/HEX/Texas Red ve Cy5 filtreleri kullanılarak gerçekleştirilir.

Kit, nükleik asit izolasyonu ve PCR inhibisyonunu kontrol etmek için bir internal kontrol barındırmaktadır. 16, 18 ve 31 genotipleri ve internal kontrolaynı tüp/reaksiyon içerisinde işaretlenmiş probları içeren PCR master mixi ile saptanır. PCR reaksiyon karışımına eklenen internal kontrolün amplifikasyon verisi, Cy5 filtresi ile görüntülenir.

Bosphore Yüksek Risk HPV Genotiplendirme Kiti v1, insan biyolojik örneklerindeki (kan, serum, plazma, sürüntü, doku, biyopsi örneği gibi) insan papilloma virüs DNA’sının yüksek risk grubunu (16, 18, 31, 33, 35, 39, 45, 51, 52, 56, 58, 59, 66 ve 68) saptar ve ayırt eder. Kitin analitik duyarlılığı 1×103 IU/ml, yani 1×103 GEq/ml’dir. Floresans saptama FAM, HEX, Texas Red ve Cy5 filtreleri kullanılarak gerçekleştirilir. PCR master mix 1’de 16, 18, 31 ve internal kontrol; PCR master mix 2’de 56, 58, 51 ve internal kontrol; PCR master mix 3’te 45, 35, 59 ve internal kontrol; PCR master mix 4’te 68, 39, 66 ve internal kontrol, PCR master mix 5’te 33, 52 ve internal kontrol; saptamaya yönelik farklı işaretli problar kullanılır. PCR master mixlerin her biri ayrı kuyucuklarda çalışılır.

Kit, nükleik asit izolasyonu ve PCR inhibisyonunu kontrol etmek için bir internal kontrol barındırmaktadır. DNA izolasyonu sırasında ya da PCR reaksiyon karışımına eklenebilen internal kontrolün amplifikasyon verisi, Cy5 filtresi ile görüntülenir.

Bosphore Yüksek Risk HPV Genotiplendirme Kiti v4, 98/79/EC Talimatı uyarınca IVD-CE onaylı Real-Time PCR temeline dayanan tıbbi bir vücut-dışı tanı kitidir. Bosphore Yüksek Risk HPV Genotiplendirme  Kiti v4 insan biyolojik örneklerindeki (kan, serum, plazma, sürüntü, doku vb.) insan papilloma virüs yüksek risk grubunu oluşturan genotipleri (16, 18, 31, 33, 35, 39, 45, 51, 52, 56, 58, 59, 66 ve 68) saptar ve ayırt eder. Floresans saptama FAM, HEX, Texas Red ve Cy5 filtreleri kullanılarak gerçekleştirilir.

PCR master mix 1’de 16, 18, 31 ve internal kontrol,

PCR master mix 2’de 56, 58, 51 ve internal kontrol,

PCR master mix 3’te 45, 35, 59 ve internal kontrol;

PCR master mix 4’te 68, 39, 66 ve internal kontrol,

PCR master mix 5’te  ise 33, 52 ve internal kontrol saptanır.  Saptamaya yönelik farklı işaretli problar kullanılır. PCR lerin her biri ayrı kuyucuklarda çalışılır

Kit, nükleik asit izolasyonu ve PCR inhibisyonunu kontrol etmek için bir internal kontrol barındırmaktadır. PCR reaksiyon karışımına eklenebilen internal kontrolün amplifikasyon verisi, Cy5 filtresi ile görüntülenir. EX-Tract DNA solüsyonu ile tek bir inkübasyon aşaması örnekleri qPCR işlemi için hazır hale getirmek için yeterlidir. Harici bir DNA izolasyon işleminin uygulanmasına gerek yoktur.

Bosphore HPV HR-LR Genotyping Kit v1, insan biyolojik örneklerindeki (kan, serum, plazma, sürüntü, doku, biyopsi örneği gibi) insan papilloma virüs DNA’sının yüksek risk grubunu (16, 18, 31, 33, 35, 39, 45, 51, 52, 56, 58, 59, 66 ve 68) ve düşük risk grubunu (6,11,42,61,70) saptar ve ayırt eder. Floresans saptama FAM, HEX, Texas Red ve Cy5 filtreleri kullanılarak gerçekleştirilir.

PCR master mix 1’de 16, 18, 31 ve internal kontrol; PCR master mix 2’de 51, 56, 58 ve internal kontrol; PCR master mix 3’te 35,45,59 ve internal kontrol; PCR master mix 4’te 39,66,68 ve internal kontrol, PCR master mix 5’te 33, 52 ve internal kontrol; PCR master mix 6’da 6, 11, 42 ve internal kontrol; PCR master mix 7’de 61, 70 ve internal kontrol saptamaya yönelik farklı işaretli problar kullanılır. PCR lerin her biri ayrı kuyucuklarda çalışılır.

Kit, nükleik asit izolasyonu ve PCR inhibisyonunu kontrol etmek için bir internal kontrol barındırmaktadır. DNA izolasyonu sırasında ya da PCR reaksiyon karışımına eklenebilen internal kontrolün amplifikasyon verisi, Cy5 filtresi ile görüntülenir.

Bosphore HPV Genotiplendirme HR-LR Kiti v2, insan biyolojik örneklerinde (sürüntü, dokular, biyopsi örneği, serum, plazma) insan papilloma virüsünün (HPV) yüksek riskli (16, 18, 31) ve düşük riskli (6, 11, 42) genotip gruplarını tespit ve karakterize eden in vitro diagnostik için bir Real-Time PCR kitidir. Floresans tespiti FAM, HEX, Texas RED ve Cy5 filtreleri kullanılarak gerçekleştirilir.

Kit, nükleik asit izolasyonu ve PCR inhibisyonunu kontrol etmek için iki internal kontrol barındırmaktadır. İnternal kontrol EXT DNA izolasyonunda, İnternal kontrol PCR ise PCR adımında kullanılır. İnternal kontrolün amplifikasyon verileri Cy5 filtresi ile tespit edilir. İnternal kontrol DNA izolasyonu sırasında veya PCR adımında eklenebilir.

Bosphore HPV HR-LR-Genotipleme Kiti v3, yüksek riskli (16, 18, 26, 31, 33, 35, 39, 45, 51, 52, 53, 56, 58, 59, 66, 67, 68, 69, 73*, 82) ve düşük riskli (6, 11, 40, 42, 43, 44, 54, 61, 70) HPV genotiplerini tespit ve karakterize eden in vitro diagnostik amaçlı bir Real-Time PCR kitidir. Bu kit, kapsamlı HPV tespiti ve genotiplemesi için çeşitli örnek tipleriyle çalışmak üzere tasarlanmıştır. Servikal, semen örnekleri hem kadınlardan hem de erkeklerden alınan genital sürüntü örneklerinin yanı sıra doku biyopsileri ve siğil örnekleri ile uyumludur. Floresan tespiti FAM, HEX, Texas RED ve Cy5 filtreleri kullanılarak gerçekleştirilir.  

*HPV 73 orta riskli ya da muhtemel yüksek riskli bir genotip olarak sınıflandırılır. 

DNA izolasyonu, PCR inhibisyonu veya uygulama sorunlarını kontrol etmek için kite bir eksojen internal kontrol entegre edilmiştir. Eksojen internal kontrolün amplifikasyon verileri PCR Master Mix 4 ve PCR Master Mix 7’nin Cy5 filtresi ile tespit edilir. İnternal Kontrol EXT DNA izolasyonunda, İnternal Kontrol PCR ise PCR adımında kullanılır.  

DNA izolasyonu, örnekleme veya uygulama sorunlarını kontrol etmek için insan genomunda bulunan insan endojen nükleik asit dizisinin (GAPDH geni) Cy5 filtresi ile tespit edilmesine dayanan bir endojen internal kontrol kullanılmıştır. Endojen internal kontrolün amplifikasyon verileri PCR Master Mix 1’deki Cy5 filtresi ile tespit edilir. 

Bosphore HPV Tarama Kiti v1, insan biyolojik örneklerinde 15 yüksek riskli insan papillomavirüsü genotipini (16, 18, 31, 33, 35, 39, 45, 51, 52, 56, 58, 59, 66, 67, 68) tespit eder.  Floresans tespiti FAM, HEX ve Texas Red filtreleri kullanılarak gerçekleştirilir.

İnsan genomunda bulunan nükleik asit dizisinin tespitine dayanan bir İnternal kontrol, nükleik asit izolasyonu, PCR inhibisyonunu ve örnekleme veya uygulama hatalarını kontrol etmek için PCR karışımına entegre edilmiştir. İnternal kontrolün amplifikasyon verileri Cy5 filtresi ile tespit edilir.

Bosphore HPV Tarama Kiti v2, insan biyolojik örneklerinde bulunan 15 HPV yüksek risk genotipini (16, 18, 31, 33, 35, 39, 45, 51, 52, 56, 58, 59, 66, 67, 68) ve 17 HPV düşük risk ve diğer genotipleri (6, 7, 11, 13, 34, 40, 42, 43, 44, 55, 61, 62, 70, 73, 74, 81, 91) kapsayan İnsan Papilloma Virüsünü (HPV) tespit eder. L1, E1, E2, E6 ve E7 genleri içindeki bölgeler çoğaltılır ve floresans tespiti FAM, HEX, Texas Red ve Cy5 filtreleri kullanılarak gerçekleştirilir.

Nükleik asit izolasyonunu, PCR inhibisyonunu ve örnekleme veya uygulama hatalarını kontrol etmek için PCR Mix 1’e insan genomundaki insan endojen nükleik asit sekansını (GAPDH) tespit etmeye dayalı bir internal kontrol entegre edilmiştir.